FDA对低睾酮治疗药物心脏病中风及中风风险发布警告

FDA再次对“高T（雌激素）”用药讲出，这对制药自营来说这不是个好消息。FDA时是对潜在的心脏病发作及复发风险要求新的无视，并同意医师不要将这些用药用于与年龄相关的症状。制药公司可以在3年末10年末末对FDA的要求认真出反驳。针对标记的明确措词将会随着在此之后进行补充，FDA发言人如是指为。管制其他部门尚未公开新的标记何时拟定。

之前，FDA外部专家学者于2014年9年末召开顾问小组会议，并以14比1的投票结果支持限定雌激素替代用药用药用于患有与诊疗疾病相关症状的成年，如或遗传性。这些用药被时是式同意用于根据血液检测在诊疗上雌激素高水平高的成年。欧洲酒类管理局去年11也上来认真了同样的事情，指为这些用药仅应用于用药因诊疗疾病而导致雌激素高水平高的成年。

FDA最新举措才会使艾伯维与礼来升高雌激素高水平用药的产品进一步滑落。AndroGel制造自营艾伯维看到其用药的产品在2014年第三季度滑落20%，恰巧达到2.3亿美元。该公司来年时是准备面对1%原版AndroGel仿制药的竞争。

礼来也预测其用药Axiron显现滑落，这对其无论如何就惨淡的2015年收入预测来说无疑是困窘。“宾夕法尼亚州雌激素低价已明显显现滑落，才会进一步滑落，这将受到影响我们Axiron在宾夕法尼亚州的产品，”礼来CFO Rice在一年末初表示。

严厉批评声仍然指向令人不安的原始数据，原始数据显示严重征状风险增加。2013年11年末，发表在《宾夕法尼亚州诊疗会时尚杂志》上的一项研究发现，雌激素用药者与不使用激素用药用药的人相比，心脏病发作、死亡及复发肥胖率增长29%。如伴随社论认为的那样，成年通常因生活模式原因而使用雌激素，而非弥补诊疗上导致的高激素高水平。

但即使主流医疗社区不对这些用药，而专科诊所却时是看到一个无利可图的机会。配送这些用药的小诊所在宾夕法尼亚州各地突然显现，促使雌激素成为高能量、神经低质量及大不如前的一种解毒剂，而FDA目前仅仅打算无视这类用户。

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编辑： fuchengyi