Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性脑膜炎的III期研究达到了主要终点
2022-01-24 08:26 来源：桂林男科医院
囊肿性溃疡（CF）是一种类似的遗传疾病，此症状最常影响肺脏，但也常时有发生胰脏、脾脏、胰脏以及肠道。Vertex制药已对日前，两项III期研究事件调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）内中一组建议书治疗囊性溃疡病征的另有统性和安全性，结果结果显示，内中治疗远超了肺部总体强化的主要终点。Vertex制药的首席卫生官Reshma Kewalramani说明，内中建议书也许为绝大多数大概有一个F508del性状的CF病征提供临床益处。
在研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del性状和一个最小功能性性状的病征随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中建议书组或安慰剂组，治疗24周。该研究的主要终点大概基线到第4周，1秒钟松开间歇量（ppFEV1）的平均并不一定转变。中期研究的数据结果显示，与安慰剂来得，内中建议书将第4周ppFEV1的平均并不一定转变提高了14个百分点。Vertex说明，该研究的另有统性和安全性数据反对向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中一组建议书，用于患有一种F508del性状和一种最小功能性性状的病征。
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